Lo Strattice RICH Studio
Presentazione dei risultati ottenuti a 12 mesi con Strattice™ RICH Study.
Lo Strattice ™ RICH Studio è l'unico studio prospettico, multicentrico pubblicato per la riparazione di ernie infette e contaminate ed è il più grande studio prospettico con una matrice biologica nella riparazione di ernie aperte.
LifeCell è lieta di annunciare il primo studio prospettico multicentrico pubblicato sulla riduzione di ernie incisionali infette o contaminate (RICH) mediante Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix. I dati di 12 mesi raccolti in questo studio sono stati recentemente presentati in occasione del meeting dell'American College of Surgeons1; una parte di tali dati relativa alla separazione dei componenti è stata presentata anche in occasione del congresso della European Hernia Society.2
Questo studio multicentrico ha coinvolto 80 pazienti complessi affetti da difetti della parete addominale puliti-contaminati, contaminati o sporchi. Si tratta di una popolazione di pazienti particolarmente difficile in cui:
- Oltre il 60% era già stato sottoposto a 1 o più interventi di riparazione
- Il 33% aveva una storia di infezioni di ferite addominali
- Il 20% aveva subito la rimozione della rete infetta al momento della riparazione con Strattice™
- L'8% presentava fistole al momento della riparazione con Strattice™
- L'area media ±DS dell'ernia era pari a 236±158 cm2
Nozioni chiave e conclusioni provvisorie tratte dallo studio nell'arco di 12 mesi:
- Nonostante la complessità delle riparazioni nell'area di contaminazione e di infezione, non è stato necessario eseguire espianti di Strattice™ Tissue Matrix 1,2
- Il rinforzo della separazione dei componenti tramite Strattice™ Tissue Matrix rappresenta un modo efficace per riparare complessi difetti dell'ernia senza un ulteriore rischio per la sicurezza2
- È stato dimostrato che Strattice™ Tissue Matrix è in grado di fornire una riparazione definitiva in un'unica fase in presenza di contaminazione o infezione in oltre l'80% dei soggetti1,2
Per maggiori informazioni si prega di scaricare i risultati dello studio (PDF, 584 KB) .
Per saperne di più sullo Strattice RICH study, contattare il locale responsabile aziendale.
1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix, abstract presented at the American College of Surgeons Meeting, Washington D.C. 5 ottobre 2010
2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.
Prima dell'uso, i medici devono leggere attentamente le informazioni relative ai rischi e alla posologia, contenute nelle Istruzioni per l'uso (PDF, 4 MB) disponibili in ogni confezione di Strattice Reconstructive Tissue Matrix.